維得利珠單抗維持治療臨床研究結(jié)果
維得利珠單抗(Vedolizumab)在治療克羅恩?。–D)和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的維持治療中顯示出顯著療效。
克羅恩?。–D)
一項(xiàng)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)分析了多項(xiàng)臨床試驗(yàn),結(jié)果表明,與安慰劑相比,維得利珠單抗在誘導(dǎo)和維持克羅恩病緩解方面更為有效。
潰瘍性結(jié)腸炎(UC)
在GEMINI 1研究中,維得利珠單抗用于UC患者的維持治療也表現(xiàn)出優(yōu)異的效果。在第52周時(shí),接受維得利珠單抗治療的患者中有42%達(dá)到臨床緩解,而安慰劑組僅為16%。此外,52%的患者在第52周時(shí)實(shí)現(xiàn)了可見的黏膜改善。
總體而言,維得利珠單抗在CD和UC的維持治療中均顯示出良好的療效和安全性。然而,仍需更多研究直接比較維得利珠單抗與其他生物制劑的療效和安全性,以進(jìn)一步指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
CD
GEMINI 2研究結(jié)果:
第6周誘導(dǎo)緩解率:Vedolizumab組為14.5%,略高于安慰劑組(6.8%),但差異較小
第52周維持緩解率:Vedolizumab組為39.0%,顯著高于安慰劑組(21.6%)。
對(duì)于不能耐受或?qū)NF抑制劑反應(yīng)不佳的患者,Vedolizumab顯示出更高的持續(xù)反應(yīng)率和更低的系統(tǒng)副作用。
UC
GEMINI 1研究結(jié)果:
誘導(dǎo)緩解(第6周):Vedolizumab組有47.1%患者達(dá)到臨床反應(yīng),明顯高于安慰劑組(25.5%)。
維持緩解(第52周):
維得利珠單抗治療組中有41.8%的患者保持臨床緩解;
安慰劑組僅為15.9%。
黏膜愈合率:治療52周后,51.6%的患者實(shí)現(xiàn)黏膜愈合,表明其對(duì)腸道結(jié)構(gòu)的恢復(fù)有積極作用。虹泉醫(yī)療專注消化道疾病診斷盲區(qū)的診斷試劑的研發(fā)/生產(chǎn)/臨床服務(wù)
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