【阿達木單抗產品描述】 通用名稱：阿達木單抗血液濃度檢測 英文名稱：Adalimumab (Humira®) ELISA 【包裝規格】 48 T/盒 【適用儀器】酶標儀(450nm) 【阿達木單抗描述】 ELISA酶聯免疫的方法檢測血清中阿達木單抗的濃度及其應用。該方法的步驟具體包括: 1.將血標本加入到抗阿達木抗體包被的微孔板中 2.加入生物素標記的抗阿達木單抗 3.加入辣根過氧化物酶標記的鏈霉親和素 4.加入顯色底物TMB 5.加入終止液，讀板。 該實驗可以精準定量血清中阿達木單抗,檢測時間短,通量高,檢測靈敏度高,特異性好,成本低廉.，,

2，【預期用途】 定量測定人血清或血漿中游離阿達木單抗(修美樂®)的濃度。僅供科研使用。阿達木單抗(修美樂®)為是一種全人源的IgG1型單克隆抗體,可靶向作于自身免疫疾病發病機制中起重要作用的促炎細胞因子---人腫瘤壞死因子(TNF-α)。阿達木單抗治療的患者中，總的惡性腫瘤發病率與普通人群的預期相同。該藥物一般單獨或者與甲氨蝶呤合并使用。 阿達木單抗(修美樂®)的使用與抗阿達木單抗(修美樂®)抗體息息相關，在阿達木單抗藥物治療期間，一定比例的患者會產生抗阿達木單抗抗體，這會導致嚴重的并發癥。抗阿達木單抗(修美樂®)抗體檢測試劑盒用于檢測治療過程中抗阿達木單抗抗體狀況，協助醫生有機會減少抗阿達木單抗抗體產生(例如添加免疫抑制性藥物)，以阻止抗體藥失效。

3，【檢測原理】 阿達木單抗(Adalimumab)，商品名俢樂美(Humira)是由英國Cambridge Antibody Technology與美國雅培公司聯合研制的一種TNF特異性重組單克隆抗體;目前銷量高居全球藥物銷售榜首，成為最熱門藥物之一。臨床研究表明，單抗藥物的血藥濃度與患者治療效果、存活率之間存在顯著關聯。因此，開發血漿中阿達木單抗檢測方法，用于日常監控阿達木單抗治療的患者，有著重要臨床意義。 阿達木單抗注射液是一種生物制劑，主要用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、腫脹等癥狀。該藥物的機制主要是模擬腫瘤壞死因子α的結構，并且能夠特異性地與其相結合，從而抑制其與細胞表面受體相互作用的能力，進而發揮抗炎和免疫調節的功效。此外，在臨床上還可以用于改善患者因上述疾病而出現的低體重、肌肉骨骼癥狀等情況。 【樣本要求】 1.采用血清或血漿(EDTA或肝素)樣本。避免溶血、黃疸和脂血樣本。樣本應避免陽光照射。 2.樣本收集后應盡快分離，2-8℃下可保存2天，-20℃下可保存6個月。 3.避免樣本反復凍融。整個實驗應使用相同的樣本類型。 注：阿達木單抗(修美樂®)注射后會掩蓋血清或血漿樣本中的阿達木單抗抗體的存在。因此，抽血時間對于阿達木單抗的檢測很關鍵。推薦實驗室在阿達木單抗(修美樂®)注射前抽血或阿達木單抗(修美樂®)注射2周后抽血。

4，【公司優勢】 虹泉醫療專注消化道疾病診斷盲區的診斷試劑的研發/?產/臨床服務。虹泉醫療?前業 務板塊分為研發/?產/臨床服務三個板塊。 1、虹泉醫療 專注于 消化道診斷領域 ，是消化道領域的專家，有權威消化科專家團隊 2、當天出報告 超過12點，其他公司或者醫院 做不了，我們可以做，當天可以出報告 3、有自己的生產研發基地

5，【團隊優勢】 虹泉的研發團隊有博?導師4?，碩?導師2名，分別來?英國劍橋?學/美國MD安 德森癌癥研究中?/浙江?學/西北?業?學醫學研究院/中國藥科?學/東部戰區總醫院，在分 ??物學/免疫學/腫瘤學領域具有豐富的研究經驗。